国家食品药品监督管理局药品审评中心 药品广告批文怎么办理

医院进药需要如何审批

为了保证国家医保谈判药品顺利落地，满足患者合理用药需求，今天（10日），国家医保局、国家卫健委公布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。“双通道”措施主要是为了解决百姓对国家医保药品目录内谈判药品的购药需求问题。

近期，有百姓反映自己使用的药品明明已经纳入国家医保目录了，可是医院里却买不到，不清楚这是为什么？我们先来了解，一粒药进入医院的程序。

一粒药进入医院大体分为5个步骤：

1.首先临床医生评估药品的风险和收益后，向科室提交用药申请；

2.科室进行初步遴选；

3.再提交给院医药委员会，委员会对药品生产许可证等文件进行形式审核；

4.之后，医院定期召开新入院药品遴选会。遴选会上，申请人围绕药品申请理由、与现有药品的比较、不可替代性等方面着重进行介绍。专家进行提问讨论，并独立投票。最终赞同票数超过参会专家人数2/3时视为通过；

5.最后，医院从中标的供应商中遴选该药在医院的配送供应商，在医院院内网公布过会药品和暂停药品情况，药剂科执行采购任务。至此，一粒药才算完成了入院流程

药士证一直没审怎么办

1需要联系相关部门寻求帮助来处理药士证未审的情况。2通常情况下，药士证的审批时间需要较长，可能需要数周或数月的时间，因此药士证一直未审也是较为常见的情况。同时，个人的证件材料完整性也会对审批过程造成一定的影响。3如果药师证已经逾期未审，建议及时联系相关部门，并提交完整的证件材料进行审批。同时，也可以尝试联系同行或专业协会等渠道，获取更多的资讯或协助。

食品标签合格证怎么办理

办理食品标签合格证需要进行以下步骤：1.需要进行一系列的步骤才能办理食品标签合格证。2.首先需要进行食品的质量安全检验，包括成分、重金属、微生物等方面，保证对人体无害。然后就需要申请食品标签合格性检测，由专业机构进行检测，确认合格后才可以进行标签的印制、发放。3.申请人需要提供必要证照和样品，并按照有关要求缴纳费用，检测合格后，机构将颁发食品标签合格证明。需要特别注意的是，食品标签对于保证食品质量安全、维护消费者权益起着至关重要的作用，从而需要高度重视，确保程序合法合规，提高食品安全保障水平。

食品药品监督管理局属于国民经济行业什么分类

食品药品监督管理局在2018年机构改革中食品药品监督管理局由食品药品监督管理局、工商局、质监局三合一组成市场监督管理局。食品药品监督管理局是属于监督管理的行政政府工作部门，食品药品监督管理局是主管食品、保健品、化妆品安全综合监督管理和药品监督管理的政府工作部门，食品（含食品添加剂）、药品（含中药、民族药）、医疗器械、保健食品、化妆品（以上统称为食品药品）。直属单位：中国药品生物制品检定所药品审评中心药品认证管理中心国家中药品种保护审评委员会国家药典委员会药品评价中心医疗器械技术审评中心机关服务中心信息中心培训中心执业药师资格认证中心中国医药报中国医药科技出版社中国医药国际交流中心南方医药经济研究所一四六仓库中国药学会

药品广告批文怎么办理

在省级药品监督管理部门办理，每个地方大同小异，给个湖北省的你看一下：

审批范围和条件：

1.湖北省行政区域内具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、广告经营（发布）单位及进口药品代理机构申请发布药品广告；

2.符合《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》等药品广告发布的有关规定要求。

申请材料：

申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：

1.申请人《营业执照》、《组织机构代码证书》复印件等相关证明文件；

2.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

3.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

4.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；

5.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；

6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；

7.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；

8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件；

9.药品医疗器械保健食品广告承诺书。

申请材料应真实、完整，所有申请表格电脑打字填写；所有材料统一用A4纸打印或复印，并加盖公章；按照申请材料目录顺序装订成册。

凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；

办理流程：

1、省局行政审批服务中心受理、初审；

2、局审评认证中心进行技术审查；

3、局药品市场处综合审核，符合要求的，报处长审批并制作批件；

4、局行政审批服务中心告知申请人，核发、送达批件。

办理期限：

法定审批时限为10个工作日，承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查（10个工作日），颁发、送达许可证件（10个工作日）所需时间，特殊情况可延长10个工作日。

收费依据和标准：不收费

申请表格名称及获取方式：

1.药品广告审查表

2.广告承诺书

可在国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理局网站下载